2018年8月17日,美國食品藥物管理局(FDA)發(fā)布了兩份指導文件,以幫助經(jīng)營者了解食品設(shè)施滿足美國聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C法案)的注冊要求。
此次出版的指南文件是第七版, “食品安全現(xiàn)代化法案”(FSMA)在FD&C法案中增加了新的注冊條款,并且在2016年,F(xiàn)DA發(fā)布了關(guān)于食品設(shè)施注冊修訂的最終條款。第七版指南以上一版指南為基礎(chǔ),包括有關(guān)注冊最終規(guī)則的問題和答案,以及其他與注冊相關(guān)的主題,F(xiàn)DA還發(fā)布了第七版指南的補充草案,其中包括注冊相關(guān)的問題和答案。
除了以上文件外,F(xiàn)DA在2018年5月發(fā)布了一份小型工廠合規(guī)指南,以幫助小型工廠了解并滿足FD&C法案的注冊要求。
2018年兩年期注冊續(xù)期將于10月1日開始,并于12月31日結(jié)束。
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