(EU)2019/1020 Market Surveillance And Compliance Of Products是針對歐盟境內(nèi)產(chǎn)品出售的市場監(jiān)管法規(guī)，將于2021年7月16日起強制施行。此法規(guī)的首要意圖是保證不管經(jīng)過線下傳統(tǒng)出售途徑還是線上電商途徑進入歐盟的產(chǎn)品都有清晰的產(chǎn)品負責(zé)人(Economic Operator)，以及保證歐盟各國政府監(jiān)管組織可對每個產(chǎn)品進行監(jiān)督和問責(zé)。

(EU)2019/1020的首要要求

針對進入歐盟出售的產(chǎn)品，至少有以下之一的公司或人員作為此產(chǎn)品的產(chǎn)品負責(zé)人。此公司或人員需在歐盟境內(nèi)，意圖是保證在歐盟出售的每個產(chǎn)品都有一個直接負責(zé)人或公司，并讓歐盟各國的政府監(jiān)管人員就產(chǎn)品的合規(guī)性問題，可聯(lián)絡(luò)到此公司或人員。(這條要求來自法規(guī)ARTICLE 4的第2條)

  1) 制造商在歐盟境內(nèi)；

  2) 進口商(針對制造商不在歐盟境內(nèi)的狀況)；

  3) 制造商的授權(quán)代表；

  4) 當(dāng)以上1)、2)、3)三個角色都不存在時，產(chǎn)品的服務(wù)供給者(Service Provider)就要來擔(dān)當(dāng)此產(chǎn)品負責(zé)人的職責(zé)。

 針對進入歐盟出售的產(chǎn)品，至少有一位產(chǎn)品負責(zé)人。如下3項信息需表現(xiàn)在產(chǎn)品上，或包裝上，或隨產(chǎn)品一起出貨的文件上。(這條要求來自法規(guī)ARTICLE 4的第4條)

  1) 公司名或歐盟代表的人名；

  2) 注冊商標(biāo)名稱或商標(biāo)標(biāo)識；

  3) 聯(lián)絡(luò)方式至少包含通信地址。

 產(chǎn)品負責(zé)人需求承當(dāng)?shù)穆氊?zé)。原文請參閱此法規(guī)ARTICLE 4的第3條具體內(nèi)容，簡略來說有以下4點職責(zé)：

  1) 保證產(chǎn)品契合一切適用的歐盟法規(guī)要求，并保存好DOC契合性聲明和技能文檔(如LVD和EMC，法規(guī)要求保存這些合規(guī)材料至少10年)；

  2) 當(dāng)監(jiān)管當(dāng)局有需求時，用對方能了解的語言供給一切相關(guān)產(chǎn)品材料；

  3) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有潛在風(fēng)險時，自動跟監(jiān)管當(dāng)局報告；

  4) 針對不合規(guī)的產(chǎn)品，需求與監(jiān)管當(dāng)局一起實行相關(guān)補救措施。

(EU)2019/1020對電商的影響

對電商的影響較大。因為依照(EU)2019/1020的要求，當(dāng)歐盟境外制造商經(jīng)過電商渠道出售產(chǎn)品到歐盟時，如果此出售過程沒有清晰的進口商，同時此制造商又未指定歐盟代表，這種狀況產(chǎn)品的服務(wù)供給者即將承當(dāng)產(chǎn)品負責(zé)人的職責(zé)。電商一般都契合服務(wù)供給者的定義，所以如制造商不指定歐盟代表，電商就可能成為產(chǎn)品負責(zé)人，需求承當(dāng)相關(guān)職責(zé)。這也是為什么此法規(guī)發(fā)布后，亞馬遜通知一切歐盟境外制造商，強烈建議他們指定自己的歐盟代表。當(dāng)然，制造商也可指定亞馬遜為他們的歐盟代表，但需求付費及簽定相關(guān)合同。

(EU)2019/1020對國內(nèi)制造商的影響

如貴司不觸及線上出售產(chǎn)品到歐盟，則可認為此法規(guī)對貴司無影響，維持現(xiàn)狀即可契合此新法規(guī)的要求。因為線下出售產(chǎn)品進入歐盟都會觸及進口商，進口商目前需求依照LVD、EMC等基本法規(guī)要求在產(chǎn)品上打上他們的名稱、商標(biāo)和聯(lián)絡(luò)地址，這樣就同時契合了(EU)2019/1020的要求。
如貴司觸及線上出售(電商渠道)產(chǎn)品到歐盟，需求注意與協(xié)作的電商渠道確認誰來擔(dān)當(dāng)產(chǎn)品負責(zé)人的角色和職責(zé)，是否要指定一個歐盟代表。
誤解弄清
 部分廠商認為，從2021年7月16日起，一切歐盟境外的制造商出售CE認證的產(chǎn)品，必須指定歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表，此為誤解。

 通讀本文后，您能夠清楚了解(EU)2019/1020的真正要求是：歐盟代表只是選項之一，不是強制要求。
英國的狀況
 英國目前完全采用了(EU)2019/1020法規(guī)作為英國本國的法規(guī)，所以出售往英國的產(chǎn)品需契合平等要求。

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