助聽器檢測(cè)主要是針對(duì)助聽器產(chǎn)品本身的質(zhì)量和性能進(jìn)行的測(cè)試,與驗(yàn)配前的聽力檢查(針對(duì)用戶聽力狀況)是兩個(gè)不同的概念。根據(jù)知識(shí)庫(kù)信息,助聽器檢測(cè)項(xiàng)目主要包括以下幾類:
一、電聲性能檢測(cè)(核心項(xiàng)目)
頻率響應(yīng)測(cè)試:測(cè)量助聽器對(duì)不同頻率聲音的放大能力
最大輸出測(cè)試:確定助聽器可提供的最大音量水平,防止過高音量導(dǎo)致聽力損傷
諧波失真測(cè)試:評(píng)估放大聲音時(shí)產(chǎn)生的聲音失真程度
信號(hào)噪聲比測(cè)試:測(cè)量助聽器放大清晰信號(hào)與背景噪聲的比例
助聽器增益測(cè)試:測(cè)量助聽器對(duì)聲音的放大程度
總諧波失真(THD)測(cè)試:評(píng)估聲音失真程度
二、安全性與環(huán)境適應(yīng)性檢測(cè)
抗電磁干擾測(cè)試:檢測(cè)助聽器在強(qiáng)電磁場(chǎng)環(huán)境下能否正常工作
耐溫測(cè)試:測(cè)試助聽器在不同溫度下的性能穩(wěn)定性
耐濕測(cè)試:檢驗(yàn)助聽器在高濕度環(huán)境中的運(yùn)行能力
耐跌落測(cè)試:檢測(cè)助聽器結(jié)構(gòu)的堅(jiān)固性和耐用性
耐壓測(cè)試:測(cè)定助聽器承受壓力后的工作能力
耐磨損測(cè)試:評(píng)估助聽器日常使用中對(duì)摩擦和劃傷的抵抗能力
三、功能驗(yàn)證檢測(cè)
方向性麥克風(fēng)性能測(cè)試
降噪算法有效性測(cè)試
無線連接穩(wěn)定性測(cè)試
電池壽命測(cè)試:檢測(cè)助聽器在正常使用條件下的續(xù)航時(shí)間
四、臨床適配檢測(cè)
真耳耦合腔差(RECD)測(cè)試:驗(yàn)證助聽器實(shí)際佩戴效果
言語度指數(shù)(SII)驗(yàn)證:測(cè)量語音清晰度
五、其他檢測(cè)項(xiàng)目
外觀檢查:檢查助聽器外表是否有瑕疵或損傷
功能測(cè)試:檢驗(yàn)助聽器所有功能是否正常運(yùn)作
耳墊舒適度測(cè)試:驗(yàn)證耳墊設(shè)計(jì)是否符合人體工程學(xué)
助聽器延遲測(cè)試:評(píng)估聲音從輸入到輸出的時(shí)間延遲
耐汗測(cè)試:確認(rèn)助聽器抵抗人體出汗影響的能力
兼容性測(cè)試:檢測(cè)助聽器與其他聽力輔助設(shè)備的兼容性
檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)
助聽器檢測(cè)需遵循相關(guān)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),包括:
MZ/T 067-2016《骨傳導(dǎo)助聽器》
GB/T 14199-2010《電聲學(xué) 助聽器通用規(guī)范》
GB/T 25102.1-2010《電聲學(xué) 助聽器 第1部分:具有感應(yīng)拾音線圈輸入的助聽器》
GB/T 25102.2-2010《電聲學(xué) 助聽器 第2部分:具有自動(dòng)增益控制電路的助聽器》
需要注意的是,正規(guī)的助聽器檢測(cè)應(yīng)由具備CMA/CNAS資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,檢測(cè)報(bào)告需蓋有CMA印章才具有法律效力。在辦理檢測(cè)時(shí),應(yīng)根據(jù)助聽器的用途和需求選擇合適的檢測(cè)項(xiàng)目,不必全部檢測(cè)。
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