一、測試項目涵蓋如下內(nèi)容

1、電磁兼容EMC測試

靜電放電試驗、電快速瞬變脈沖群、浪涌沖擊試驗、電源輸入線電壓暫降短時中斷和電壓變化、工頻磁場、射頻場感應傳導騷擾抗擾度試驗、射頻電磁場輻射試驗、傳導騷擾、輻射騷擾、諧波電流、電壓閃爍。

2、環(huán)境適應性測試

額定工作低溫試驗、低溫貯存試驗、額定工作高溫試驗、運行試驗、高溫貯存試驗、額定工作濕熱試驗、濕熱貯存試驗、振動試驗、碰撞試驗、運輸試驗等。

3、安全性測試

電源適應性試驗、絕緣電阻、絕緣耐壓、接地電阻、泄漏電流、機械強度、電氣間隙和爬電距離、潮濕預處理等；

4、可靠性試驗服務

可靠性指標MTBF驗證、可靠性預計、可靠性驗收、可靠性鑒定、加速壽命試驗等。

二、涉及的檢測標準

1.醫(yī)用電氣設備 第 1-2 部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗 YY 0505-2012;

2.醫(yī)用電氣設備 第 1-2 部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2004;

3.測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第 1部分：通用要求 GB/T 18268.1-2010，IEC 61326-1:2005;

4.測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第 26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設備 GB/T18268.26-2010，IEC 61326-2-6:2005;

5.工業(yè)、科學和醫(yī)療設備 射頻騷擾特性 限值和測量方法GB 4824-2019，IEC CISPR 11:2016;

6.測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第 1 部分：通用要求 GB 4793.1-2007，IEC 61010-1：2001，EN 61010-1：2001;

7.設備可靠性試驗 恒定失效率假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案 GB/T 5080.7-1986，IEC60605-7:1978;

8.醫(yī)用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB 9706.1-2020;

9.醫(yī)用電氣設備　第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求　并列標準：電磁兼容　要求和試驗YY 9706.102-2021;

10.醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法 GB/T14710-2009。

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